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서울대병원, AI기반 소프트웨어 '의료기기 제조인증' 획득

메디칼타임즈=이지현 기자서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소(소장 권성근 교수)는 상급종합병원 최초로 AI기반 소프트웨어 의료기기 제조인증을 획득했다고 14일 밝혔다.이 AI기반 소프트웨어는 '심박출량 계산 어플리케이션'으로 잠재적 위해성이 낮은 2등급 의료기기다. 전주기의료기기지원부 지원을 통해 지난 1월, 식약처 지정기관으로부터 제조인증을 획득했다. 이로써 안전성 및 유효성을 검증받고 국내 유통 및 의료현장에서의 사용이 가능해졌다.AI기반 실시간 심박출량 계산 앱 사용 화면마취통증의학과 정철우·이형철·양현림 교수팀이 개발한 이 어플리케이션은 인공지능 모델을 이용해 동맥혈압 파형으로부터 심박출량을 실시간으로 계산할 수 있다. 기존 측정 방법에 비해 비침습적이어서 감염, 출혈 등 환자의 추가적인 위험 부담이 적다는 것이 장점이다.이를 활용하면 실시간으로 신체조직 내 산소 전달 수준을 파악하고 관리할 수 있어서 특히 수술 중인 환자나 중환자실 환자의 예후 개선이 기대된다고 연구팀은 설명했다.혁신의료기술연구소 조성용 전주기의료기기지원부장(비뇨의학과 교수)은 "이번 제조인증 획득은 전주기의료기기지원부 연구지원 프로그램을 통해 식약처 인허가를 획득한 첫 번째 사례라 의미가 크다"며 "이를 시작으로 원내 연구진들의 우수 연구성과가 기술 실용화까지 원활하게 이어질 수 있도록 앞장서서 지원하겠다"고 말했다.한편, 서울대병원 혁신의료기술연구소는 새롭고 유용하며 안전한 의료기기 개발을 위해 2020년 설립됐다. 시제품 개발, 인허가, 임상시험, 사용적합성 평가는 물론, 국내 의료기관 최초로 2022년 5월 획득한 '의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)'인증을 바탕으로 기술 사업화까지 지원하는 등 의료기기 개발에 있어 전주기적 지원을 제공하고 있다.
2024-03-15 11:11:41병·의원

"메타버스 가야할 길…의대생·의사 교육 첫 적용 예상"

메디칼타임즈=이창진 기자"전세계 화두인 메타버스 관련 의료 분야의 산발적 연구와 준비 과정을 지켜보면서 통일된 의견을 제시할 조직의 필요성에 공감해 연구회를 발족했다. 오는 7월 학술대회를 통해 학회의 기틀을 마련하겠다."의료메타버스연구회 박철기 초대 회장 전문언론 간담회 발언 모습.의료메타버스연구회 박철기 회장(서울대병원 신경외과 교수)은 지난 8일 서울대 암병원에서 연구회 발족 취지와 향후 계획을 밝혔다.앞서 서울대병원 혁신의료기술연구소와 서울의대는 지난달 27일 임상 전문가와 바이오산업계 등 150명의 회원을 중심으로 의료메타버스연구회를 발족하고 초대 회장에 서울대병원 박철기 교수를 선임했다.박철기 회장은 전문언론 기자들과 만나 "의료계는 메타버스 기반이 되는 AR(증강현실), VR(가상현실), AI(인공지능) 연구를 준비해왔다. 메타버스가 대두되는 상황에서 통합적 시스템이 필요하다는 전문가들의 견해가 많았다"고 설명했다.연구회 회원의 80%는 서울대병원과 서울의대 임상 교수이다.박 회장은 "서울대가 새로운 분야에서 리더 역할을 해야 한다고 생각했다. 향후 연구회 활성화를 위해 대학과 기업. 인문계 등 외연을 확장하고 학회로 발전시켜 나가겠다"며 문호 개방 의지를 분명히 했다.그가 생각하는 의료 분야 메타버스 활용 범위는 어떻게 될까.박 회장은 "의료 분야 메타버스 영역은 무한대라고 본다. 의학교육과 의사 트레이닝, 로봇수술 등 시공간을 초월한 가상공간은 현재 기술로 구현될 수 있다"고 말했다.일례로, 국경과 지역을 초월해 원격조정으로 환자를 로봇수술 할 수 있는 협업 시술과 앱을 통한 디지털 치료제 적용 등을 제시했다.문제는 법적 제도적 규제.박 회장은 "가상공간에서 원격조정으로 로봇수술 등 협업 시술이 가능하다. 제도적, 법적 개선이 뒤따라야 한다"면서 "우리나라의 의료 분야 술기와 AR, VR 등은 선두권에 있다고 본다. 대한민국이 의료 분야 메타버스를 선도할 수 있을지 법적인 허용을 지켜봐야 할 것"이라고 전망했다.이어 "가장 먼저 의과대학은 학생 교육, 병원은 의사 트레이닝에 메타버스 기술을 활용할 것으로 예상된다"며 "교육과 콘텐츠 개발을 통해 적용하다 보면 적절한 시점에 임상 적용도 가능할 것으로 본다"고 덧붙였다.서우대병원과 서울의대 교수 중심으로 지난 1월 발족한 의료메타버스연구회 참석자 모습. 메타버스 구현에 따른 의료윤리 문제도 연구회의 과제이다.박 회장은 "다양한 의료윤리 문제가 생길 수 있다. 인터넷 소통 과정에서 나타나는 많은 부작용처럼 의료 분야 메타버스 역시 환자와 의사 관계가 달라질 수 있다"면서 "새로운 기술 개발로 의사들의 입지가 좁아지기보다 의료 가치가 극대화될 것으로 기대된다"며 메타버스 구현의 당위성을 표명했다.박철기 회장은 "새로운 의료기술을 담아낼 수 있는 법과 제도 없이 규제로 일관한다면 외국에서 먼저 선도하는 상황이 벌어질 수 있다. 의료 분야 메타버스를 바라보는 우려와 반대는 당연하나 그래도 가야할 길이라고 생각한다"고 말했다.의료메타버스연구회는 매달 세미나와 강좌를 통해 회원들의 전문성을 강화하면서 정부 연구과제 수주 등 의료 분야 메타버스 관련 가시적 성과 도출에 만전을 기한다는 방침이다. 
2022-02-10 05:30:00병·의원

서울대병원·서울의대, '의료메타버스 연구회' 발족

메디칼타임즈=이창진 기자서울대병원과 서울의대가 의료분야 메타버스 연구회를 출범시키며 미래의학 선도에 나섰다.서울대병원 혁신의료기술연구소와 서울의대는 지난 27일 융합의학기술원에서 '의료메타버스 연구회'를 발족했다.서울대병원과 서울의대가 27일 발족한 의료메타버스 연구회 출범식 참석자 모습. 온라인으로 진행된 이날 출범식은 의료계와 바이오산업계 등 회원 가입 150명을 넘어서며 메타버스에 대한 관심을 반증했다.연구회 초대 회장인 서울대병원 신경외과 박철기 교수는 "화두로 떠오르는 메타버스 기술을 의료 분야에 적용해 발전시키기 위해 다양한 분야 전문가들이 모여 학술 교류를 하고, 정책 및 이슈에 대한 통일된 의견을 개진해 미래의학 정착에 밑거름이 되고자 한다"며 발족 취지를 설명했다.서울의대 김정은 학장은 "그동안 서울대와 서울대병원은 메타버스 기반이 되는 의료기술 개발에 힘써왔다. 이를 토대로 의료메타버스 연구회가 미래의학을 현실화 할 수 있기를 기대한다"고 말했다.발족 기념 강의는 서울대병원 1호 벤처기업인 의료영상 인공지능 분석에 기반한 의료메타버스 솔루션에 주력하는 메디컬아이피 박상준 대표의 의료 전 영역에 걸쳐 활용한 가능한 의료메타버스 기술 필요성으로 진행됐다.의료메타버스 연구회는 확장현실(XR)과 메타버스 기술, 서비스를 통한 의학적 장애나 질병 예방, 치료, 관리의 학문적 발전을 추진할 예정이다.박철기 회장은 "서울대와 서울대병원 내부 연구자들이 모여 출범했지만 향후 외부로 문호를 개방해 나갈 계획"이라면서 "메타버스로 여는 미래의료에 관심이 있는 많은 분들의 참여를 부탁한다"고 당부했다.
2022-01-28 15:21:51병·의원

서울대병원, 의료기기 사용적합성 100례 기념식 개최

메디칼타임즈=이창진 기자 서울대병원(원장 김연수)은 최근 의생명연구원 지석영홀에서 ‘서울대병원 사용적합성평가 100례 기념식’을 개최했다. 서울대병원은 2021년 6월 현재 약 130건의 사용적합성평가를 진행했다. 사용적합성평가란 환자가 해당 의료기기를 사용하기 용이한지 평가하는 것이다. 이를 통해 기업은 오류로 인한 설계변경이나 비용 손실을 최소화할 수 있으며, 사용자 또한 안전성과 향상된 치료 효과를 기대할 수 있다. 서울대병원 김연수 원장 등이 참석한 사용적합성평가 100례 달성 기념식 모습. 앞서 서울대병원은 2015년 보건복지부, 한국보건산업진흥원과 함께 사용적합성평가실을 설립했다. 서울대병원 사용적합성평가실은 사용적합성평가 가이드라인과 절차서를 발간하고 관련 심포지엄과 온라인 강의를 개최하는 등 의료기기 업체의 원활한 사용적합성평가 준비를 지원해왔다. 지난 2018년에는 한국인정기구(KOLAS) 인증을 국내 최초로 획득하면서 객관성, 공정성을 갖춘 시험기관으로 자리잡았다. 권순만 한국보건산업진흥원장은 축사 영상에서 "사용적합성평가는 의료기기 산업발전과 협력을 지향하는 의미 있는 인프라다. 우수한 기술을 가진 국내 기업의 확장과 성과창출에 보탬이 되길 기원하겠다"고 격려했다. 서울대병원 정진욱 혁신의료기술연구소장은 "사용적합성평가실이 단순한 의료기기 인허가를 위한 평가 역할을 넘어, 의료기기 개발 방향을 제시하고 관련 지침을 제언할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 김연수 병원장은 "사용적합성 활동은 의료진과 산업계의 미충족 수요를 극복하고 안전한 국산 의료기기 개발에 기여할 것"이라며 "앞으로 서울대병원 융합의학기술원과 함께 산학연병 시너지 효과를 구축할 수 있을 것으로 기대한다"고 강조했다.
2021-06-15 10:38:25병·의원

4차병원 준비하는 서울대병원 '융합의학과' 본격 가동

메디칼타임즈=이지현 기자 서울대병원이 수개월 준비한 융합의학과가 본격 가동을 시작했다. 서울대병원은 교육부와 기재부 협의를 거쳐 융합의학기술원(원장 정진욱)과 융합의학기술원 산하 융합의학과(과장 김성완)을 개소했다고 13일 밝혔다. 융합의학과 교육-연구UNIT 협력연구 융합의학과는 2021년까지 교수 15명, 연수생 30명 규모로 구성할 예정으로 지난 7월 19일 융합의학과 신임교수 6명을 대상으로 오리엔테이션 및 워크샵을 실시했다. 새로운 연구개발 분야는 크게 △데이터의학(의료인공지능, 의료빅데이터, 의료정보학) △의생명과학(융합기초, 의학물리, 융합생화학, 의생명과학, 의약학) △의생명공학(로봇, 영상, 재료, 전기전자, 기계) △의료기술정책의학(헬스케어서비스, 의료기기사업화) 등 4가지로 구분했다. 융합의학과 신임 교수들은 선발된 연수생들의 융합의학 관련 연구 및 교육을 맡을 예정이다. 연수의학자·연수공학자·연수과학자 연수생들은 융합의학과 교수의 지도 아래 혁신의료기술연구소 등에서 연구과제를 수행하게 된다. 이와 더불어 서울의대 임상의과학과 대학원 학생 모집에 응시해 의대 교수진으로부터 공동 지도를 받는다. 서울대병원이 융합의학과 신설을 추진한 것은 작년부터다. 김연수 병원장은 2019년 9월 열린 기자간담회 자리에서 융합의학과 신설 계획을 언급한 바 있다. 당시 김연수 병원장은 "병원간 지나친 경쟁으로 진료에 치우친 현실에서 벗어나 추후 교육과 연구 등 본연의 역할을 강화하겠다"고 표명했다. 융합의학기술원도 이와 같은 맥락에 있는 것. 융합의학기술원이라는 새로운 독립기관을 신설한 것도 서울대병원이 추구하는 국가의학연구중심병원 및 4차병원으로의 도약을 추진하는 발판이 될 것이라는 게 병원 측의 설명. 이후 지난 6월, 융학의학과 신설 추진을 위해 수차례 관련 부서 및 관계자 모임을 진행해왔다. 융합의학기술원 및 융합의학과의 목표는 융복합 인재양성을 통한 연구역량 강화. 의학 분야도 4차 산업혁명을 대비해 의료지식 뿐만 아니라 인공지능, 빅데이터, 로봇, 가상/확장 현실 등 미래 핵심역량을 겸비한 융·복합 인재가 필요하다는 판단에 따른 것이다. 서울대병원 측은 "기초과학, 임상의학과 협력연구를 수행하고 신의료기술을 개발하는 등 미래의학발전에 앞장설 것으로 기대된다"고 내다봤다. 서울대병원 김연수 병원장은 최근 열린 오리엔테이션에서 "변화하는 의료환경을 선도하기 위해 융합의학기술원과 융합의학과를 설립하게 됐다"며 "새로 온 교수들의 소중한 지식과 경험이 의학-공학-이학을 아우르는 융합의학 전문가를 꾸준히 키워낼 수 있을 것"이라고 전망했다. 융합의학기술원 정진욱 원장은 "융학의학기술원은 미래 의료산업을 이끌어나갈 전초기지"라며 "의료기기, 치료제 등 의료기술 발전에 기여하고 대한민국 융복합 연구역량 강화는 물론 국제적 선도를 이뤄낼 것"이라고 전했다.
2020-08-13 14:21:45병·의원
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